歐盟檢測法規(guī)資訊

2021-12-23 15:37:32 0

1、歐盟REACH法規(guī)附錄XVII增加第76項(xiàng)N,N-二甲基甲酰胺(DMF)

2021年11月22日，歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布法規(guī)(EU) 2021/2030，增加第76項(xiàng)關(guān)于N,N-二甲基甲酰胺（DMF）的限制條款。此前，歐盟委員會曾向WTO遞交了旨在修訂REACH法規(guī)附錄XVII限制物質(zhì)清單的通報(bào)，擬新增對N,N-二甲基甲酰胺（DMF）作為物質(zhì)本身或在混合物中的使用。

1）2023 年 12 月 12 日起，該物質(zhì)本身及含有該物質(zhì)濃度≥0.3% 的物質(zhì)或混合物不得投放市場，除非制造商、進(jìn)口商和下游用戶已經(jīng)將對工人暴露的衍生無影響水平 (DNEL) （吸入暴露為 6 mg/m3，皮膚暴露為 1.1 mg/kg/天）列入相關(guān)化學(xué)品安全報(bào)告和安全數(shù)據(jù)表。

2）2023 年 12 月 12 日起，該物質(zhì)本身及含有該物質(zhì)濃度≥0.3% 的物質(zhì)或混合物不得生產(chǎn)或使用，除非制造商和下游用戶采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理措施，并提供適當(dāng)?shù)牟僮鳁l件，以確保工人的接觸低于第1段規(guī)定的 DNEL。

3）作為對第 1 段和第 2 段的減損，DMF投放市場用作紡織品和紙材料的直接或轉(zhuǎn)移聚氨酯涂層工藝或聚氨酯膜的生產(chǎn)中溶劑的適用日期延長至2024年12月12日，投放市場用作合成纖維干法和濕法紡絲工藝中溶劑的適用日期延長至 2025 年 12 月 12 日。

2）歐盟RoHS附件Ⅳ首次新增鄰苯豁免條款

2021年11月15日，歐盟委員會在其官方公報(bào)上發(fā)布(EU) 2021/1978，(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1980指令，修訂歐盟RoHS指令（2011/65/EU）中附件IV（醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)測/控制設(shè)備中對應(yīng)限制的豁免應(yīng)用）的相關(guān)豁免項(xiàng)，增加了45，46和47三項(xiàng)豁免。

1）應(yīng)用于人體體液和/或透析液中的離子物質(zhì)護(hù)理分析的離子選擇電極的DEHP。豁免至2028年7月21日。

2）磁共振成像（MRI）檢測器線圈中的塑料成分中的DEHP。豁免至2024年1月1日。

3）從醫(yī)療設(shè)備（包括體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其附件）回收和用于修理或翻新的備件中提取的DEHP、BBP、DBP和DIBP，前提是重新使用發(fā)生在可審計(jì)的閉環(huán)企業(yè)-企業(yè)回送系統(tǒng)中，并且每個(gè)部件的重用都已經(jīng)通知客戶。豁免至2028年7月21日。

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